二、适应证与临床争议问题

SNM的适应证是难治性膀胱过度活动症(OAB)、非梗阻性尿潴留(NOR)和大便失禁。我国专家将SNM探索性应用于神经源性下尿路功能障碍(NLUTD)、间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(IC/BPS)及其他排便功能障碍。本共识对各适应证进行分述。

(一)难治性OAB

SNM治疗难治性OAB[4]、急迫性尿失禁,已被多个专业国际学会指南高度推荐。SNM测试期疗效评价标准:24 h排尿次数较基线减少≥50%或恢复正常(<8次/天)、或日均漏尿次数较基线减少≥50%。患者选择标准:行为治疗失败、单用M受体拮抗剂等药物治疗6~12周后疗效未达预期、或无法耐受口服药物不良反应的OAB患者。

(二)NOR

SNM是NOR的有效治疗方法。非神经源性尿道括约肌痉挛(Fowler’s综合征) 、逼尿肌反射亢进伴收缩功能受损(DHIC)等是SNM的较好适应证[5]。NOR测试周期可能较其他疾病略长,但建议4周之内结束测试。

(三)IC/BPS

IC/BPS属于SNM扩展适应证。对于保守治疗无效的IC/BPS,经过恰当的评估后可选择SNM。但支持SNM治疗IC/BPS的临床证据有限,有少量证据表明SNM对慢性盆腔疼痛有效[6]。IC/BPS疾病晚期或麻醉下膀胱容量过小的患者不推荐行SNM。

(四)NLUTD

NLUTD属于SNM扩展适应证。目前发表的多数证据都集中在不完全性脊髓损伤和多发性硬化症(MS)。NLUTD病因多样、病理生理复杂、SNM的疗效各异,很难获得充分的证据支持,鉴于目前国内NLUTD已经成为SNM的第一适应证的现状,本共识高度推荐:①必须慎重选择NLUTD作为SNM适应证。②尽量选择神经通路部分存在的神经损伤或病变患者,不选择完全截瘫、进展性神经系统病变、低顺应性膀胱、膀胱挛缩、上尿路严重受损(重度膀胱输尿管反流、肾积水)等患者。

(五)大便失禁及其他肠道症状

SNM是保守治疗失败的大便失禁患者的有效疗法。其他肠道症状主要指功能性便秘(FC)/难治性排粪困难(ICP),这一领域的治疗仍有争议。建议在行SNM之前,先选择侵入性更小的内外科治疗。

(六)相关临床争议问题

就目前SNM在国内外临床应用中存在的争议问题,本共识认为需注意如下几点。

1.怀孕与儿童:

少量文献结果显示,怀孕期内间断或持续应用SNM治疗对孕妇和胎儿无不良影响[7];由于儿童处于发育阶段,出现导线故障的概率较高,在临床应用中应予以重视[8],推荐SNM用于16岁以上患者或身高发育完善的患儿。

2.双侧刺激器植入:

目前没有充分的临床证据证明双侧刺激优于单侧,双侧刺激仅适用于部分单侧测试无效的患者[9]。

3.延长测试期:

推荐SNM疗法测试期为7~14 d,有少量报道测试期延长至3~4周,延长测试期应充分考虑潜在的感染风险[10]。

4.不作测试直接一期植入:

分阶段治疗更安全、经济,不推荐不作测试的直接植入。

5.SNM术后进行磁共振(MRI)检查的安全性:

InterStim Ⅱ神经刺激器植入后的患者进行MRI检查,应满足以下条件,包括仅做头部扫描;采用1.5T MRI设备;最大空间梯度为19 T/m (1 900 Gauss/cm);采用正常模式;植入系统连接完好,在MRI检查前关闭刺激器[11]。而植入其他公司生产的骶神经刺激器的患者目前尚缺乏类似条件。